課程資訊
課程名稱
化工技術在製藥產業之應用
Chemical Engineering Technology in Pharmaceutical Manufacturing 
開課學期
105-1 
授課對象
工學院  化學工程學系  
授課教師
吳永連 
課號
ChemE5060 
課程識別碼
524 U2220 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一8,9,10(15:30~18:20) 
上課地點
普102 
備註
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1051ChemE5060_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

生技製藥產業之產業鏈,係經由化學合成、天然物萃取、基因工程等技術取得原料藥;再經加工製成錠劑、針劑、貼片、微脂體、微球等劑型產品,以供給患者最終使用。而在產業鏈的每一環節,都涉及製程發展、設備設計、建廠工程、製造銷售、品保法規、智財保護、經營管理等功能。
化工系所學生熟悉基礎科學與工程知識,並具備輸送現象、單元操作、動力學、程序設計與經濟評估等化工專業,具有在生技製藥產業發展的基礎與優勢。在學期間,若能預先熟悉化工專業與製藥產業的關聯,及產業市場狀況、法規要求、各種製藥設備之化工原理與放大技術、製藥廠之建廠與公司管理,以及終身學習之管道,則可為進入製藥產業做扎實的準備。 

課程目標
本課程的目標在引導化工系所學生,使其了解化工專業在製藥產業所能扮演的角色與可能的貢獻,畢業後可以迅速融入製藥產業,並訓練學生成為未來的產業領導人才。 
課程要求
修習過單元操作、輸送現象、化學程序工業課程之學生。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/12  1. 製藥產業概論
(1) 製藥產業概況
 
第2週
9/19  (2)基礎藥理學
 
第3週
9/26  (3)藥物來源

 
第4週
10/03  (4)藥物傳輸系統 
第5週
10/10  2. 製藥產業與 GMP 制度 
第6週
10/17  3. QbD架構下的製程發展
3(1) 品質源於設計 
第7週
10/24  3(2)原料藥之發展
 
第8週
10/31  3(3)學名藥之發展
 
第9週
11/07  3(3)學名藥之發展  
第10週
11/14  學生期中報告 
第11週
11/21  3(4)新藥發展與臨床試驗 
第12週
11/28  4.放大技術
4(1)放大技術通論 
第13週
12/05  4(2)物理加工製程放大  
第14週
12/12  4(3)化工單元操作之實務應用 
第15週
12/16  參觀工廠及研究機構 
第16週
12/19  4(4)反應器放大技術
5.製劑生產技術
5(1)顆粒之性質與量度 
第17週
12/26  5(2)造粒技術
5(3)顆粒解碎
5(4)打錠與膠囊充填 
第18週
01/02  6.生產環境技術
6(1)潔淨室技術 
第19週
01/09  6(2)無菌技術
7.延伸教育與終身學習
繳交期末報告